Бракована груди в Росії відкликають імпланти, що викликають рак
ЗМІСТ СТАТТІ:
.ru дізнався, що робити жінкам, які зробили маммопластику саме з цими імплантами.
Текст: Альфия Табермакова • 2 серпня 2019
Днями Росздравнадзор опублікував лист про те, що з російського ринку відгукуються імпланти компанії Allergan – популярного бренду, медичні вироби якого часто використовуються в пластичних операціях.
Згідно з офіційним прес-релізом компанії Allergan, опублікованому на сайті Росздоровнагляду, з нашого ринку добровільно відгукуються ряд імплантів і тканинний еспандер бренду. Американське Управління з контролю за продуктами і лікарськими засобами (FDA) оприлюднило дані про небезпеку цих імплантів: виявлені випадки розвитку анапластичної крупноклеточной лімфоми, асоційованої з імплантами молочної залози (BIA-ALCL). ЗМІ повідомляють сумну статистику: 500 жінок з виявленими на рак, 12 з яких померли. Дані по країнах і термінами події не уточнюються.
Пластичні хірурги в Росії більше не можуть застосовувати імпланти Allergan, перераховані в офіційному прес-релізі компанії, а вся невикористана продукція повинна бути повернута виробнику.
З огляду на популярність і доступність операцій по збільшенню грудей серед росіянок, ми звернулися за коментарем до фахівця. Що робити жінкам, які вже збільшили груди за допомогою імплантів Allergan?
Руслан Гарєєв
Пластична хірургія
Пластичний хірург Центру косметології, пластичної та реконструктивної хірургії, кандидат медичних наук
Allergan – один з найпопулярніших і шанованих брендів в пластичної хірургії.
– Але в Росії імпланти цієї компанії застосовуються рідше, чим в США, тому що у нас представлено багато європейських брендів, а на території Штатів імпланти продаються тільки американського походження (Allergan – американська компанія. – прим. .ru). Точну статистику із застосуванням цих імплантів привести важко.
У моїй практиці були поодинокі випадки, коли імпланти Allergan викликали ускладнення після проведеної операції. Одне з характерних ускладнень для них – це пізні сіроми, а також формування подвійної капсули, тобто освіти по всьому периметру імплантів фіброзної структури, що складається з двох листків, між якими часто збирається асептична рідина.
Відгук імплантів Allergan пов’язаний з тим, що вони можуть викликати таку досить рідкісну форму раку, як лімфома. Це захворювання також проявляється скупченням рідини навколо імплантів, але поряд з цим виникає залучення до процесу ще й лімфатичних вузлів.
Зазначу, що в моїй практиці, на щастя, не було онкологічних ускладнень після маммопластики з використанням імплантів цього бренду. Вважаю, що ускладнення виникають через особливості текстури оболонки даних імплантів. Вони мають не гладку, а шорстку макротекстури, за рахунок чого відбувається формування фіброзної капсули навколо імплантів з особливими властивостями, які сприяють створенню хронічного запального процесу на кордоні контакту оболонки імплантів і тканин пацієнта. До речі, імпланти даного виробника з гладкою і мікротекстурірованной оболонкою під відкликання не потрапили. За цінової категорії імпланти Allergan були одними з найдорожчих. Не можна до кінця виключати маркетингову складову у всій цій історії на кшталт битви титанів серед великих медичних корпорацій.
Як вести себе жінкам з встановленими имплантами Allergan? Не треба панікувати, тому що кількість підтверджених випадків лімфоми по відношенню до кількості проведених операцій дуже незначно. При відсутності показань немає необхідності проводити операцію і витягувати імпланти.
Досить регулярно спостерігатися у свого лікаря, раз на рік робити УЗД або МРТ молочних залоз і найголовніше – стежити за тим, щоб навколо імплантів не утворювалася рідина, не було тривалого підвищення температури тіла, а також почервоніння шкірних покривів молочних залоз і реакції пахвових лімфатичних вузлів.
Анатолій Михайленко
Онколог-мамолог, хірург
Онколог-мамолог, хірург, лікар вищої категорії міжнародного медичного центру ОН КЛІНІК
Я, як онколог-мамолог, вважаю, що для установки імплантів є конкретні свідчення:
1. Вроджена гіпоплазія молочних залоз
2. Посттравматичні і післяопікові зміни
3. Корекція після видалення молочних залоз з приводу раку. В інших випадках це впровадження в здоровий організм чужорідного тіла! Як це тіло поведе себе ніхто не може передбачити.
З имплантами Allegran я стикався пару раз, мені доводилося їх видаляти, і не через онкології, а тому що вони стояли асиметрично, ставилися технічно неправильно. Щоб поставити імпланти – немає нічого складного, а їх видалення – важка операція. Згодом імплант зростається з тканинами, і їх видалення – це серйозна робота. Онкологія після імплантів не виключається, кілька разів я направляв жінок з імплантами до профільних фахівців. Жінкам треба знати про те, що в молодому віці співвідношення залозистого шару грудей і жирової тканини симетричне, і імпланти, як правило, добре приживаються. А в зрілому віці залозистий шар зникає і це може обернутися проблемами після постановки імплантів. І якщо жінка у віці струнка і, відповідно, жирової тканини у неї мало, то поставлені імпланти можуть виглядати непривабливо, як ніби під шкіру засунули яблуко.
Незважаючи на те, що всі фірми стверджують, що це довічно і з імлантамі не буде жодних проблем, це неправда.
Часто виникають такі ускладнення після установки імплантів: нагноєння, абцедінірованіе (приєднання до запального процесу вторинної інфекції), флегмона (тотальна зміна молочної залози), відторгнення імпланта настає в той момент, коли імунна система не спрацьовує і намагається «викинути» чужорідне тіло.
В даний час дуже багато лікарів і не лікарів які ставлять імплантації навіть в домашніх умовах. Причому багато імплантації без Сертифікату якості та допуску на широкий ринок! І незалежно від країни виробника імплант це, повторюся, чужорідне тіло! Крім ризику контрафакту в нашій країні присутній такий фактор як відсутність сертифікації і у самих «фахівців». Багато з тих, хто практикує установку імплантів на дому або в невеликих приватних клініках, не мають відповідної підтвердженої кваліфікації та / або достатнього досвіду.