Дженерики – що це таке, і чи варто купувати оригінали

ЗМІСТ СТАТТІ:

• Що таке дженерики в фармацевтиці?
• Як виробляють дженерики?
• Дженерики – дослідження
• Дженерик або оригінал?
• Список оригінальних препаратів і їх дженериків
• Як вибрати дженерик?
• Кращі дженерики
• Дженерики – плюси і мінуси

У більшості дорогих медикаментів є багато замінників, які діють аналогічно ефективно і швидко, але продаються за нижчою ціною. Наявність таких синонімічних препаратів викликає багато питань у пацієнтів, особливо коли доктор наполягає на використанні важкодоступного оригіналу.

Що таке дженерики в фармацевтиці?

Назва представленої групи хімічних засобів походить від англійського слова generic. При буквальному перекладі воно означає родової, максимально узагальнений препарат, і є антонімом до специфічних, конкретним медикаментів. Дана розшифровка точно описує будь-які дженерики, що це таке, простіше зрозуміти на прикладі одного популярного ліки.

Но-шпа – просто фірмовий бренд, який повідомляє про спазмолітичну дію медикаменту (No Spazm). Активною речовиною в розглянутих таблетках є дротаверин. Під таким найменуванням та продаються більш дешеві дженерики Но-шпи, що це ідентичні по виробленому ефекту засоби, легко зрозуміти, вивчивши склад оригіналу та синонімів. У наведеному прикладі дротаверин – родове, загальне (generic) назва спазмолітиків на базі даного інгредієнта.

Як виробляють дженерики?

Випуск зазначеної групи ліків здійснюється, коли закінчується термін дії патенту або інших документів, що підтверджують виняткові права на створення оригінального препарату. Законодавчі обмеження на використання унікальної технології виробництва медикаменту втрачають силу, і вона може застосовуватися будь-якими фармацевтичними компаніями.

Розуміння, що таке дженерики, пояснює і спосіб їх випуску. Методи створення синонімічних засобів в ідеалі нічим не відрізняються від оригіналу. Точність технології обумовлена ​​поняттям, чим є дженерики, що це просто копії препаратів. Вони дешевше не через інших варіантів виробництва, а внаслідок менших витрат на вивчення хімічних властивостей активних компонентів, розробку медикаментів, лабораторні випробування і патенти.

Дженерики – дослідження

Щоб уявити на ринку замінник будь-якого ліки, не потрібно проводити повний цикл клінічних дослідів. Дженерики – це медикаменти, що створюються за тим самим налагодженої технології. Для їх законного продажу фірмі необхідно мати сертифікат належної практики фармацевтичного виробництва (GMP – Good Manufacturing Practice).

У деяких випадках може знадобитися підтвердження біоеквівалентності дженерика. Вона включає наступні показники (повинні збігатися з оригіналом):

• час досягнення максимальної концентрації активного інгредієнта в крові, її значення;
• швидкість і ступінь всмоктування;
• тип медикаменту;
• характер розподілу діючих компонентів в крові, тканинах і рідинах організму;
• швидкість виведення.

Дженерик або оригінал?

З урахуванням ідентичності складу і властивостей основного ліки і його синонім, виникає питання, навіщо переплачувати, якщо можна купити дешевшу копію з аналогічною ефективністю. Перед тим як купувати доступний аналог, важливо вивчити відмінні риси оригінальних і генеричних препаратів. Дженерик базується на тих же активних інгредієнтах, що інноваційний засіб, але може містити інші допоміжні речовини. Це слід враховувати, тому що розходження в рецептурі впливають на:

• кількість і вираженість побічних ефектів;
• протипоказання;
• ризик виникнення алергії;
• швидкість, інтенсивність дії.

Навіть якщо дженерики та оригінальні препарати повністю збігаються за складом і концентрації компонентів, вони можуть відрізнятися ступенем очищення. Деякі недобросовісні виробники закуповують дешеве низькоякісну сировину для випуску синонімів. Це істотно знижує кінцеву вартість медикаментів, але негативно позначається на їх властивості.

Список оригінальних препаратів і їх дженериків

Різниця в ціні інноваційних ліків і синонімів іноді досягає десятків разів, тому корисно запам’ятати перелік ефективних замінників. Перед покупкою важливо з’ясувати, наскільки якісні купуються дженерики, що це сертифікована продукція, що має підтверджуючі документи. При виникненні найменших сумнівів краще віддати перевагу оригінал або проконсультуватися з лікарем.

У препаратів є торгові, унікальні найменування, і МНН – Міжнародні непатентовані назви. Перші використовуються тільки для оригінальних медикаментів, другі – дженерики дорогих ліків. У кожного з них теж можуть бути власні аналоги, але діюча речовина завжди одне. Нижче представлені великі списки (за алфавітом) найбільш затребуваних фармакологічних засобів з їх синонімами.

Як вибрати дженерик?

Генерична заміна лікарських препаратів – це важливе рішення, бажано, щоб його приймав лікар. Не всі синоніми справляють враження, повністю аналогічний оригіналу. У деяких випадках дженерик може гірше переноситися, викликати алергічні реакції і неприємні побічні ефекти. Уникнути таких наслідків допоможе правильний підхід при виборі замінника.

Кращі дженерики

Якісні генеричні препарати не можуть коштувати дуже дешево. Їх ціна часто нижче оригіналу, але незначно, тому що в хорошому дженерику використовується сировина високої очистки.

Кілька попорад щодо вибору оптимального синоніма:

1. Перевірити наявність сертифікатів у медикаменту, особливо GMP.
2. Скрупульозно вивчити склад, інструкцію до ліків, порівняти з оригіналом. Окремо зупинитися на переліку допоміжних компонентів, вони впливають на всмоктування і розподіл препарату. Наприклад, ацетилсаліцилова кислота вважається дженериків більш дорогих варіацій аспірину, але вона випускається в таблетках без захисної оболонки, тому негативно впливає на шлунок.
3. Приділити увагу концентрації діючих речовин. Часто в синоніми їх зміст нижче, тому і ефект вони виробляють повільніше або слабкіше.

Дженерики – плюси і мінуси

Вирішити, купувати оригінал або його прямий аналог, необхідно самостійно після консультації з лікарем.

Лікування дженериками має такі переваги:

• доступність, постійна наявність в аптеках;
• аналогічна ефективність;
• широкий вибір препаратів.

Недоліки терапії замінниками:

• ризик виникнення алергії;
• інгредієнти можуть бути низької якості;
• часто – менш виражений ефект;
• наявність більшої кількості побічних явищ.